随着中药注射剂在临床的广泛应用，其安全性问题备受关注。近期，国家药品不良反应监测中心发布了关于常用中药注射剂的上市后安全性再评价报告。该报告基于数百万份不良反应（ADR）报告数据，采用 disproportionality analysis（非比例分析法）筛查潜在风险信号。研究发现，部分含黄酮类或生物碱类的中药注射剂在老年及肝肾功能不全患者中，出现过敏性休克及严重皮肤损害的风险相对较高。
报告深入分析了风险因素，指出配伍禁忌、滴注速度过快、溶媒选择不当以及患者个体差异是诱发严重ADR的主要原因。例如，某些中药注射剂与西药联合使用时，可能发生理化性质改变或药效学拮抗，增加毒性风险。研究强调，中药注射剂应严格遵循说明书适应症，避免超范围使用，并在用药过程中密切监测患者生命体征。
从证据等级来看，药物警戒数据属于真实世界证据，虽不能直接确立因果关系，但能及时发现信号并提示潜在风险。为此，监管部门已要求相关生产企业开展进一步的研究，完善说明书警示内容，并加强临床使用培训。医疗机构也应建立中药注射剂专项管理制度，落实处方审核与用药监护职责，确保用药安全。
该再评价工作体现了对中药注射剂从“重疗效”向“疗效与安全并重”的转变。临床医师在使用时应权衡利弊，优先选择给药途径更安全的剂型。对于必须使用中药注射剂的患者，建议在具备抢救条件的医疗机构内使用，并备好肾上腺素等急救药品。未来，需通过更严格的临床试验和长期随访，进一步验证其安全性，推动中药注射剂的规范化使用。