经典名方制剂的开发是中医药现代化的重要突破口。政策层面鼓励基于古代经典名方开发中药新药，简化了临床试验要求，但同时也对文献考证提出了极高要求。研发者必须深入挖掘古籍原方，明确处方来源、剂量换算及煎煮方法，确保现代制剂与传统方义的高度一致性，这是通过审评的前提。
在质量控制方面，传统“指纹图谱”正逐渐向“质量标志物”（Q-Marker）体系演进。Q-Marker不仅要求成分含量达标，更强调该成分与临床功效的相关性。这意味着研发过程中需结合网络药理学与代谢组学技术，筛选出真正体现方剂整体疗效的关键指标成分，从而构建更具中医特色的质量评价体系。
当前，部分经典名方在转化过程中面临“方解”模糊的挑战。由于古籍记载简略，不同医家对同一方剂的理解存在差异，导致现代制剂在组方逻辑上可能出现偏差。因此，建立基于权威文献与临床共识的方义解读标准，成为保障制剂疗效稳定性的核心要素，也是政策监管中重点关注的技术壁垒。
随着更多经典名方获批上市，市场将迎来产品同质化竞争。企业需在保持传统特色的基础上，通过现代科技阐明物质基础与作用机制。同时，临床医生需更新知识体系，准确掌握新制剂的适应症与禁忌症，避免将经典名方简单等同于普通中成药，确保其在现代医疗体系中的合理应用。