补中益气汤由李东垣创制，主治脾胃气虚、中气下陷。在现代胃肠病学中，它常用于治疗功能性消化不良、胃下垂及慢性腹泻。药理研究表明，该方能增强胃肠平滑肌收缩力，调节胃肠激素如胃动素、胃泌素的分泌。同时，其免疫调节作用涉及增强巨噬细胞吞噬功能及提高血清IgA水平，有助于改善肠道黏膜免疫屏障。
在慢性疲劳综合征（CFS）及术后胃肠功能恢复中，补中益气汤显示出一定潜力。临床观察报告患者疲劳感减轻、食欲改善。然而，这些主观症状的改善易受心理因素干扰，缺乏客观生物标志物的强力支持。部分研究指出，其疗效可能与调节下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）有关，但具体分子机制尚需进一步阐明。
安全性方面，补中益气汤性质温和，但阴虚内热者禁用，以免助火伤阴。长期服用需注意是否出现口干、便秘等“上火”症状。现代临床发现，部分患者合并幽门螺杆菌感染时，单纯使用补中益气汤效果有限，需联合抗幽门螺杆菌治疗。因此，辨证施治至关重要，不可将其视为通用的“补药”。
证据强度方面，现有研究多为小样本临床观察，缺乏大规模RCT支持。其作用机制涉及多靶点、多通路，研究难度较大。未来应结合代谢组学、肠道菌群测序等技术，深入解析其“脾胃-免疫”轴的作用机制。对于临床实践，应将其定位为改善症状、提高生活质量的辅助手段，而非治愈器质性病变的特效药。