系统评价与Meta分析是循证医学的核心，但中医药研究常因方法学异质性导致结果不可靠。GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）系统被广泛用于评估证据质量。在中医药领域，应用GRADE时需特别关注偏倚风险、不一致性及间接性等降级因素。
偏倚风险是证据降级的首要原因。许多早期中药RCT存在随机序列生成不清、分配隐藏不足等问题，导致选择偏倚与实施偏倚。最新共识强调，纳入研究必须严格评估Cochrane偏倚风险工具，对高风险研究进行敏感性分析或排除，以确保汇总结果的稳健性。
不一致性在中医药评价中尤为突出。不同研究对“证候”的定义、诊断标准及疗效评价指标差异巨大，导致异质性高。解决之道在于推动诊断标准化，并在Meta分析前进行亚组分析或Meta回归，探索异质性来源。若异质性无法解释，则不宜合并数据，而应进行叙述性综合。
间接性指研究人群、干预措施或对照与临床实际问题不符。例如，将动物实验结果直接外推至人类，或将标准方剂用于非适应症人群，均会降低证据适用性。构建高质量证据需确保PICO要素与临床场景高度匹配，并明确证据的适用边界，避免过度泛化结论。