近年来，中药复方在代谢综合征辅助治疗中的临床价值引发广泛关注。多项系统评价汇总显示，部分经典方剂在改善胰岛素抵抗及血脂谱方面呈现阳性结果。然而，纳入研究的临床终点多为替代指标，如空腹血糖或甘油三酯水平，缺乏对心血管硬终点的长期随访数据。
在方法学层面，现有随机对照试验普遍存在分配隐藏不充分及盲法实施困难的问题。由于中药汤剂气味与口感特殊，双盲设计执行难度大，易导致实施偏倚。此外，不同研究对纳入标准的界定差异较大，导致 pooled 分析时异质性显著，降低了证据的稳健性。
机制研究方面，网络药理学预测与动物实验提示，多靶点协同作用可能是其疗效基础。但体外细胞实验与体内动物模型的结果外推至人体存在生物学屏障。目前尚缺乏高质量的人体药代动力学数据，以明确复方中活性成分的血浆浓度与疗效的相关性。
综合来看，当前证据等级多为中等偏低。临床决策需结合患者具体证型，避免将初步疗效证据直接等同于指南推荐级别。未来需开展多中心、大样本、严格盲法的随机对照试验，并关注长期用药的安全性监测，以确立其在代谢性疾病管理中的确切地位。